IQ / OQ Dokumentation

Installationsqualifizierung (IQ)

Die Installationsqualifizierung (IQ) ist die dokumentierte Beweisführung, dass die Ausrüstung in Bezug auf Identität, Installation, Richtlinienkonformität und Dokumentation den an sie gestellten Anforderungen entspricht.

Besonderes Augenmerk in dieser Qualifizierungsphase liegt auf der technischen Dokumentation, deren Umfang im Rahmen der Designqualifizierung (DQ) präzise zu beschreiben ist und vom Lieferanten brereitgestellt wird.

Funktions- und Leistungsqualifizierung (OQ)

Die Funktionsqualifzierung (OQ) stellt sicher, das die Maschinen wie geplant arbeiten und ihre ordnungsgemäße Funktion über die gesamte Spannweite der prozesskritischen Parameter gewährleistet ist. Die Funktionsqualifizierung erfolgt nach erfolgreicher Beendigung der Installationsqualifizierung.
Zur Überprüfung der vorbestimmten Funktionsweise aller Bestandteile der Ausrüstung werden Testverfahren erarbeitet und entsprechende Akzeptanzkriterien im voraus definiert.

E-Shop Partikelanalyse

Über diesen Button gelangen Sie direkt zu der IQ/OQ Dokumentation für die Analysensiebmaschinen.

Erfahren Sie mehr...

Top